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阿比奥梅德Impella心脏泵召回6.6万台:FDA发I级警报,49死129伤

网络热点03-31阅读:698评论:0

快讯摘要

快讯正文

【心脏泵安全问题引发关注:美国FDA发出最高级别召回警报,已致49人死亡】3月31日,美国食品和药物管理局(FDA)针对一款心脏泵发出I级召回警报,即最高级别警告。这款心脏泵在美国已召回超过66,000台设备,涉及安全风险。心脏泵在医疗过程中或严重心脏病发作后可对心室中的血液泵送提供短期支持。FDA指出,该款心脏泵的泵导管在手术过程中可能刺穿心脏左心室壁,造成严重不良后果,如左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。目前,相关事件已导致49人死亡、129人受到重伤。这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德(Abiomed)公司生产,并于2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。和讯自选股写手风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表和讯的任何立场,不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性,对此和讯不做任何保证和承诺。

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