快讯摘要

歌礼制药-B(01672.HK)宣布停止开展法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的临床试验。数据显示，ASC42在12周II期研究中的疗效和安全性并未显示出竞争优势，与其他新型PBC候选药物相比。此外，公司还决定停止开展ASC42联用治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和ASC42治疗乙肝的临床研究。公司为了提高效率和保存现金而继续评估和优化研发管线，截至2023年12月31日，其现金及现金等价物以及定期存款约为23亿人民币。未来，原计划用于ASC42试验的资金将被用于加速推进ASC41和ASC40的NASH适应症临床研究及研发全球首创或同类最佳候选药物。值得注意的是，ASC41在经肝穿活检证实的NASH患者中进行的II期临床试验取得了积极的中期结果，有望成为同类最佳的甲状腺激素受体(THR)激动剂。ASC40作为同类首创FASN抑制剂，在为期52周的IIb期临床试验中，显示出在NASH缓解和纤维化改善方面取得了统计学显著性结果，适用于经肝穿活检证实的纤维化2期或3期NASH患者。

快讯正文

歌礼制药-B(01672.HK)宣布将停止开展法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的临床试验。该决定是基于对ASC42治疗PBC的II期临床试验数据进行全面分析后得出的。数据显示，ASC42在12周II期研究中的疗效和安全性并未显示出竞争优势，与其他处于开发和注册阶段的新型PBC候选药物相比。此外，公司还决定停止开展FXR激动剂ASC42联用治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和ASC42治疗乙肝的临床研究。截至2023年12月31日，歌礼制药-B的现金及现金等价物以及定期存款约为23亿人民币。这些战略决定是公司为了提高效率和保存现金而继续评估和优化研发管线的一部分。未来原计划用于ASC42试验的资金将被用于加速推进ASC41和ASC40的NASH适应症临床研究及研发全球首创或同类最佳候选药物。值得注意的是，ASC41在经肝穿活检证实的NASH患者中进行的II期临床试验取得了积极的中期结果，表明ASC41有望成为同类最佳的甲状腺激素受体(THR)激动剂。另外，ASC40作为同类首创FASN抑制剂，在为期52周的IIb期临床试验中，显示出在NASH缓解和纤维化改善方面取得了统计学显著性结果，适用于经肝穿活检证实的纤维化2期或3期NASH患者。以上是关于歌礼制药-B(01672.HK)宣布停止ASC42治疗PBC以及相关临床研究的消息。和讯自选股写手风险提示：以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点，不代表和讯的任何立场，不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此和讯不做任何保证和承诺。